Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - duloksetyna - neuralgia; diabetic neuropathies; depressive disorder, major; anxiety disorders - psychoanaleptics, - leczenie zaburzeń depresyjnych;leczenie retinopatii ośrodkowego bólu neuropatycznego;leczenie zespół lęku uogólnionego;duloksetyna mylan określonego w dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - przeciwpadaczkowe narzędzia, - Нейропатическая painpregabalin mylan w wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. epilepsypregabalin mylan w określa się jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki z lub bez wtórnego uogólnienia. uogólniony niepokój disorderpregabalin mylan w wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (gad) u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efawirenz, эмтрицитабин, tenofowir disoproxil tymololu - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - efawirenz / emtrycytabina / dizoproksyl tenofowiru mylan jest złożoną kombinacją efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru. to jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (hiv-1) u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej z supresją wirusologiczną poziomy rna hiv-1 < 50 kopii/ml na ich bieżące poddanych skojarzonemu leczeniu przez ponad trzy miesiące. pacjentów należy nie doświadczyły wirusologicznego na wszelkie wcześniejsze leczenie przeciwretrowirusowe i musi być znane nie powzięły szczepy wirusa z mutacjami powodującymi znaczącą oporność trzech składników zawartych w efawirenzu / emtrycytabiną/fumaranem tenofowiru mylan przed rozpoczęciem ich pierwszy schemat leczenia antyretrowirusowego. demonstracja na rzecz efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil opiera się przede wszystkim na 48-tygodniowe dane z badania klinicznego, w którym pacjenci ze stabilną вирусологическим walce na połączenie terapii antyretrowirusowej zmienia się na efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil (patrz rozdział 5. obecnie nie ma danych dotyczących badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu / emtrycytabiny / dizoproksylu tenofowiru u pacjentów wcześniej nieleczonych lub z dużym stopniem zaawansowania. nie ma żadnych danych, aby utrzymać połączenie efawirenz/эмтрицитабин/tenofowir disoproxil i innych antyretrowirusowej agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - monowodzian entekawiru - zapalenie wątroby typu b - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. niewyrównaną chorobą wątroby . jak odszkodowanie i niewyrównaną chorobą wątroby, wskaźnik ten opiera się na danych z badań klinicznych w naiwnych pacjentów nucleoside z pozytywnym wynikiem testu na hbeag i hbeag-ujemny hbv-zakażenia. w odniesieniu do pacjentów z opornym na lamiwudynę zapaleniem wątroby typu b. entecavir mylan jest również wskazany w leczeniu przewlekłej hbv-zakażenia w nucleoside naiwny pediatrycznych pacjentów od 2 do.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparaty przeciw zapaleniu - febuxostat mylan jest wskazany w profilaktyce i leczeniu hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów układu krwiotwórczego o pośrednim lub wysokim ryzyku zespołu lizy guza (tls). Фебуксостат mylan w jest wskazany do leczenia przewlekłego hiperurykemią w warunkach, gdy уратные osady już wystąpił (historia w tym, lub w hotelu, odkładanie się soli i/lub dny zapalenie stawów). Фебуксостат mylan w wskazany dla osób dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulwestrant - nowotwory piersi - terapia endokrynologiczna - fulwestrant jest wskazany do leczenia estrogen receptor pozytywnych, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami raka piersi u kobiet po menopauzie:nie wcześniej leczonych dokrewnego, orwith nawrót choroby po chemioterapii adjuwantowej estrogenu, lub progresję choroby na leczenie antiestrogenami..

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Гефитиниб mylan w określonym w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc (nsclc) z uaktywniającej mutacji egfr‑tc.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej. ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej.